لا يعتمد اي مستحضر الا بعد التاكد من انتاجه من 9 مؤسسات طبية دولية
اصدر المجلس الاعلى للصحة قرار لتنظيم استيراد الادوية والمستحضرات الصيدلية غير المسجلة والتي تباع في الصيدليات في البحرين بتعديل مادة في قرار لائحة نظام تسجيل الادوية والمستحضرات الصيدلية وتحديد اسعاره والاعلان عنها الصادر عم 2020 ، لحماية المستهلك من اي انتهاكات او تزوير ،حيث تم تغيير مادة 20 في القرار كالتالي :
يشترط لاستيراد الأدوية والمستحضرات الصيدلية غير المسجلة للمؤسسات الصحية الحكومية والخاصة، الشروط الآتية : ان تكون مسجلة إحدى الهيئات أو الجهات الاتية :
1-- أن تكون الأدوية أو المستحضرات الصيدلية مش َّ الآتية:
أ -- ( اللجنة الخليجية المركزية.
ب -- ( هيئة الغذاء والدواء السعودية -SFDA.
ج -- ( هيئة الدواء والغذاء الأمريكية - FDA.
د -- ( الصحة الكندية - CANADA HEALTH.
هـ -- ( هيئة الدواء الأوروبية أو إحدى الدول الأوروبية الغربية - EMA.
و -- ( الدواء السويسري - SWISSMEDIC.
ز -- ( إدارة الدواء الأسترالية - TGA.
ح -- ( وزارة الصحة اليابانية - PMDA.
ط -- ( هيئة الدواء والمستحضرات الصحية البريطانية - MHRA.
وفي حالة تعذر الحصول على شهادة تسجيل الدواء أو المستحضر الصيدلي صادرة من إحدى الهيئات أو الجهات المشار اليها ، يجب التأكد من وجود صورة من شهادة الأدوية والمستحضرات الصيدلي CPP ،وصورة من شهادة ممارسة التصنيع الجيد GMP الخاصة بالمصنع على ان تكون صادرة من بلد المنشأ .
وان يكون الدواء او المستحضر الصيدلي مسجلا في بلد المنشأ .
وان تكون عبوات الادوية والمستحضرات الصيدلية محتوية على الاسم التجاري والاسم العلمي والتركيز وظروف التخزين بالعربي والانجليزي.
